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Actualidad

La nueva norma ISO/IEC 17025:2017 ha sido publicada

>> 12 de Diciembre

La norma ISO/IEC 17025:2017, que alberga los requisitos para evaluar la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, se ha publicado sustituyendo al texto vigente desde 2005.

La finalidad de la nueva versión es adaptarse a los últimos cambios en el ámbito de los laboratorios y las nuevas tecnologías de la información aplicadas a las prácticas de trabajo, además de adecuarse a la estructura del resto de las normas de la serie 17000.

De acuerdo a la decisión de ILAC, los laboratorios acreditados deberán cumplir con los nuevos requisitos en el plazo de tres años de forma que, para dicha fecha, todos los certificados de acreditación deberán haber sido emitidos haciendo referencia a la nueva norma. Antes de esa fecha ENAC deberá haber evaluado dicho cumplimiento, por ello publicará en un período breve de tiempo el plan de transición que regule dicho proceso.

La nueva norma para la acreditación de los laboratorios ha sido desarrollada conjuntamente por International Organization for Standardization (ISO) e International Electrotechnical Commission (IEC) bajo la coordinación del Comité de Evaluación de la Conformidad de ISO (CASCO). ENAC ha participado en el grupo de trabajo de CASCO encargado de la revisión de la norma.

¿Cuáles son los principales cambios en la nueva versión de 2017?

  • Se ha revisado el alcance para abarcar todas las actividades de laboratorio, incluidos los ensayos, la calibración y el muestreo.
  • Se ha adoptado una nueva estructura para alinear la nueva norma con el resto de normas de evaluación de conformidad de la serie ISO/IEC 17000.
  • El enfoque de proceso ahora coincide con el desarrollado en las normas más nuevas como ISO 9001 (gestión de calidad), ISO 15189 (para laboratorios clínicos) y la serie ISO / IEC 17000 (para actividades de evaluación de conformidad), poniendo énfasis en los resultados del proceso en lugar de en la descripción detallada de las tareas y los pasos.
  • La norma está más enfocada al uso de las tecnologías de la información. Incorpora el uso de sistemas informáticos, registros electrónicos y la producción de resultados e informes electrónicos dado que los manuales, los registros y los informes en papel se están eliminando gradualmente.
  • Se ha agregado una nueva sección que introduce el concepto de “Pensamiento basado en el riesgo” (Risk-Based Thinking) alineado con la nueva versión de ISO 9001 sobre sistemas de gestión de la calidad.
  • La terminología ha sido actualizada. Se han incluido cambios en el Vocabulario Internacional de Metrología (VIM) y la nueva norma se alinea con la terminología ISO, que cuenta con una serie de términos y definiciones comunes para todas las normas relacionadas con la evaluación de la conformidad.

ISO e IEC están desarrollando un documento que estará disponible en la web de ISO entre finales de año y principios de enero donde se expondrán los principales cambios y elementos de la nueva norma.

 

Fuente: ENAC

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